A spartera di a cunniscenza è l'impegnu publicu sò critichi per truvà suluzioni à e crisi in cascata causate da a pandemia di SARS-CoV-2. Questu articulu face parte di una serie di blog ISC, chì hà u scopu di mette in risaltu alcune di l'ultime publicazioni, iniziative è risultati in relazione à COVID-19 da i Membri ISC.
Originariamente publicatu da u Accademia australiana di scienza
Author: Prufissuri Dianne Nicol
Direttore, Center for Law and Genetics,
Facultà di dirittu, Università di Tasmania
Author: Prufessore assuciatu Jane Nielsen
Membru, Center for Law and Genetics,
Facultà di dirittu, Università di Tasmania
Trà i numerosi prublemi suscitati durante a pandemia di COVID-19, ci hè una attenzione crescente nantu à cume i diritti di pruprietà intellettuale, in particulare i brevetti, sò messi in pratica. Per esempiu, unu di i teori di cungiura Attualmente in circulazione sustene chì u novu coronavirus stessu hè patentatu, è dunque u titularu di u brevettu prufittà di qualsiasi cura sviluppata per a pandemia. Questu ùn hè micca veru. Eppuru, i prublemi chì implicanu i diritti di pruprietà intellettuale, in tutte e so forme, sguassate u paisaghju di COVID-19, è i brevetti anu u putenziale più significativu per alimenta a discussione è u dibattitu in a risposta coronavirus.
I diritti di patenti esistenu in ogni locu intornu à e pandemie virali, cum'è vistu in e ricerche simplici di Google maschere di faccia, ventilatori, i teraphi, diagnostics, e Vaccine. In u mondu, assai di sti brevetti restanu attivi, è parechje applicazioni novi sò presentate. Un analisi recente identificatu centinaie di brevetti assuciati cù SARS è MERS chì, dicenu l'autori, puderia esse pertinente in u cuntestu COVID-19.
U ragiunamentu per i brevetti hè chì incuraghjenu l'innuvazione. Per cuncede termini tempuranee di esclusività intornu à l'usi di e novi tecnulugii, l'innuvatori sò incuraghjiti à imbarcà in u prucessu di sviluppu cummerciale. Eppuru e dumande abbundanu: quantu nova deve esse a tecnulugia? Quantu esclusività deve esse cuncessa, è per quantu tempu? Chì ci hè u vantaghju per l'exclusività? Chì usi ponu esse permessi? È quandu puderia esse apprupriatu per i guverni per intervene è toglie o mudificà i diritti chì anu datu?
Queste dumande sò state u sughjettu di un dibattitu accademicu è puliticu in corso per decennii, ma sò soprattuttu pertinenti avà durante questa emergenza glubale.
Per legge, ci hè un putenziale per u U guvernu australianu per intervene è aduprà tecnulugia patentata "per i servizii di u statu", o per licenze à altri fornituri per fà u listessu. Puru u nostru Patents Act 1990 permette tali pratiche, sò raramente, se mai, usati. L'intervenzione di u guvernu hè probabilmente innecessaria per e maschere facciali è altre forme d'equipaggiu di prutezzione persunale (PPE), ma e restrizioni à a capacità di ricuperà e terapie patentate è di sviluppà vaccini ponenu preoccupazioni più serii.
L'imprese farmaceutiche anu sempre hà guardatu i so brevetti nantu à novi medicini chimichi è biologichi. U so ragiunamentu hè chì l'altu spesa è u risicu di piglià a terapia à traversu l'ostaculi regulatori per dimustrà ch'elli sò sicuri, efficaci è utili significa chì ci vole à esse un periodu di esclusività una volta sò nantu à u mercatu. Difficultà surghjeranu se i titulari di brevetti ricusanu di permette à l'investigazioni di repurposing da esse realizate da altri. Questu hè particularmente preoccupante avà, datu chì parechji di i medicini chimichi o biologichi patentati per u trattamentu di infizzioni virali cum'è SARS, MERS, influenza, HCV è Ebola pò esse. adattatu per ripurtà.Parechje di i medicini chimichi o biologichi patentati per u trattamentu di infizzioni virali cum'è SARS, MERS, influenza, HCV è Ebola pò esse adattati per repurposing.
Tuttavia, alcuni di i principali titulari di brevetti piglianu l'approcciu pragmaticu di suspende temporaneamente l'esecuzione di i so diritti di patente per a durata di a pandemia. In certi paesi, cum'è Alemagna, Israele, Chile e Canada, i guverni sò piglià passi preventivi per assicurà chì l'usi per scopi COVID-19 restanu aperti. Un gruppu di scientisti è urganisazione anu s'impegnanu à fà a so pruprietà intellettuale gratuitamente per l'usu in a ricerca COVID-19. Micca tutti i titulari di patenti piglianu stu accostu benevolente è urganisazioni cum'è Médecins Sans Frontières (Medici Senza Fruntiere) chjamanu à l'altri à fà u listessu.
Cù u sviluppu di a vacuna, a necessità di agisce rapidamente, è e cunsequenze di ùn fà micca cusì, puderia esse significativu. Ancu s'ellu ùn ci hè ancora evidenza chì i brevetti sò usati in modi chì puderanu ritardà u sviluppu di a vacuna COVID-19 in Australia, ùn duvemu micca esse cumpiacente. L'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) hà priurità sviluppu acceleratu di vaccini è hà stabilitu u Fondu di Risposta di Solidarità COVID-19, chì s'appoghjarà in parte à u finanziamentu filantropicu è publicu. Hè stimatu chì u costu di sviluppà una vacuna COVID-19 hè vicinu à US $ 2 miliardi. Per cuntribuisce à u sforzu glubale di sviluppà un vaccinu COVID-19, u Bancu Mondiale è a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) anu lanciatu recentemente una Taskforce di Sviluppu di Vaccine COVID-19, chì u Università di Queensland hè statu invitatu à unisce.
In u mondu, vedemu enormi sforzi di ricerca versati in i trattamenti COVID-19 è a ricerca di vaccini. U numeru di articuli ligati à COVID-19 publicatu in ghjurnali scientifichi hà aumentatu constantemente da u scoppiu di u virus, cù assai di questi chì sò assai influenti in a ricerca di una vacuna. L'OMS prumove spartera di dati di ricerca per assicurà chì u sviluppu di vaccini resta in a sfera publica. A pruprietà di patenti di i diritti à u sviluppu è a distribuzione di vaccini seria cunflittu cù questa è altre iniziative pubbliche.
À u 26 di maghju di u 2020, 16,819 novi documenti publicati è preprints sò stati liberati chì citanu "covid-19 OR sars-cov-2 OR 2019-nCoV". A cortesia di Primer AI
Poche applicazioni di brevetti specifiche relative à COVID-19 sò state presentate finu à a data in Australia o in ogni locu, ma basatu annantu à e razze di vaccine precedenti, questu pare inevitabbile. L'OMS è l'Organizazione Mondiale di a Proprietà Intellettuale informanu chì un gran numaru di diritti di patenti sò stati frammentati in partiti disparati, ognunu cerca di rivendicà diritti nantu à i diversi cumpunenti chì custituiscenu i vaccini.
A discrepanza attuale trà a quantità di finanziamentu publicu dispunibule è u costu di sviluppà vaccini efficaci mette in risaltu a probabilità chì e entità private diventeranu attori competitivi in a corsa per una vacuna è dopu cercà di ricuperà u so investimentu. Questa spinta à patentà ùn hè micca surprisante datu l'investimentu sustanziale necessariu per u sviluppu.
Una cunsiquenza di i brevetti hè chì i cuncurrenti ponu esse bluccati da u sviluppu di novi vaccini cù tecnulugia patentata. Ancu s'ellu pò esse pussibule di negozià licenze à brevetti, stu prucessu impediscerà a velocità à quale u sviluppu di a vacuna pò esse. A quistione hè cumu superà stu golfu di incentivazione durante a pandemia attuale?
Per aiutà à capisce quale di e diverse opzioni pò travaglià per COVID-19, pudemu amparà da l'approcci pigliati in epidemie virali precedenti. Mentre L'OMS hà coordinatu un sforzu concertatu per sviluppà una vacuna durante u focu SARS, assai di i partiti implicati anu presentatu applicazioni di patenti. Questu hà purtatu à un pianu "pool" tutti i brevetti essenziali per i trattamenti o vaccini SARS-l'idea hè chì l'utilizatori di a piscina puderanu licenze cullettivamente tutti i brevetti essenziali per u sviluppu di vaccini è trattamenti à un prezzu raghjone. U cuntrollu precoce di u focu significava chì a piscina di patenti ùn hè mai avvenuta.
Altri focu anu incitatu iniziative simili. Unitaid (una iniziativa di salute globale) è l'OMS anu iniziatu un pool di brevetti per centralizà una quantità di brevetti essenziali pertinenti à u trattamentu di l'HIV / SIDA. Stu arrangiamentu hà evolutu in una piscina chì cuntene assai brevetti in relazione cù HIV, Hepatitis C è tuberculosis.
fàrini meccanismi di premiu per finanzà una ricerca scientifica prospettiva impurtante hè una altra suluzione chì hè stata esplorata in seguitu à e crisi di salute publica. Un metudu alternativu hè di prumove partenarii publicu-privati chì anu u scopu di incuragisce un accessu largu à i prudutti finali. Questu hè bisognu di l'accordu di i titulari di patenti per ùn affirmà i so diritti di patenti contr'à certi partiti, cumpresi quelli in altri paesi. A scala di a pandemia è i requisiti di vaccine anu u putenziale di cambià u paisaghju intornu à a patenti di i vaccini.
In ultimamente, u sviluppu efficace di vaccini per COVID-19 dipende da un impegnu cuncertatu sparte ricerca, dati di prucessi clinichi è campioni di virus. Supportendu questu, i circadori facenu e so scuperte dispunibule apertamente, chì aiuta cù l'impulsu di a risposta globale unita. Stu prublema hè ghjuntu durante u Epidemia di H5NI (influenza aviaria)., quandu una cumpagnia australiana hà patentatu un Vaccina H5NI derivati da campioni indonesiani donati à u Network Influenza di l'OMS. U guvernu indonesianu era allora incapace di accede à i pruvisti di vaccini quandu a malatia hà colpitu l'Indonesia. A publicità chì s'hè seguita hà fattu chì u titularu di u brevettu annunziò chì l'avianu licenza senza costu. A pussibilità chì u Guvernu australianu puderia intervene hè ancu un prubabile incentivo per licenze volontariamente.
A parte di a pandemia di SARS, i sforzi mundiali precedenti per sviluppà vaccini ùn anu mancatu l'impegni urgenza di l'attuale spinta di ricerca COVID-19. A gravità di sta pandemia, chì u mondu ùn hà micca vistu dapoi 100 anni, hà mobilizatu u cumunità di ricerca glubale in a ricerca di una vacuna. Recentemente CSIRO hè stata finanziata da CEPI per pruvà dui candidati vaccini promettenti. U guvernu americanu hà investitu più 400 milioni di US $ (cù un supportu supplementu di l'industria) per finanzà u sviluppu di candidati prometenti à i vaccini da duie cumpagnie farmaceutiche. I vaccini di a gripe stagionale sò generalmente incentivati per u finanziamentu publicu in cunjunzione cù l'OMS. Tuttavia, a realità hè chì l'implicazione finanziaria di u settore privatu serà essenziale per cumplementà a ricerca di u settore publicu per trasfurmà rapidamente i vaccini COVID-19 à a clinica.
Benchì un una pandemia di questa scala hè stata anticipata, a so ferocità hà scunvutu l'autorità sanitarie. A scala di e esigenze di a pandemia è di i vaccini anu u putenziale di cambià u paisaghju intornu à a patente di i vaccini. In linea cù ampi principii di spartera, u sforzu di ricerca australianu deve esse guidatu da u sforzu internaziunale è sustene è cumplementà e priorità di ricerca internaziunali. L'impegnu di u guvernu australianu à aiutà aiutarà à assicurà un accessu equitativu à i vaccini una volta sviluppati: l'Australia, cum'è l'altri paesi, deve impegnà prontamente à cuntribuisce à un sforzu cumunu di ricerca è finanziamentu. U guvernu deve ancu esse dispostu à utilizà tutti l'arnesi regulatori dispunibuli, s'ellu ùn ci hè micca rispettu di u spiritu di cooperazione da e entità individuali. I diritti di a pruprietà privata anu un postu limitatu in e crisi di salute globale di questa natura.
I ligami di stu tema à l'Obiettivi di Sviluppu Sostenibile:
Questu articulu di l'Accademia Australiana di Scienze face parte di a serie "Scienza per l'Australiani" induve l'esperti sò dumandati à mette in luce cumu a scienza beneficia à tutti l'Australiani è cumu pò esse aduprata per informà a pulitica.
I punti di vista espressi in questa funzione restanu quelli di l'autori.
I autori di dichjaranu micca nuvelli cunflitti di interessu.
Stu articulu hè statu rivedutu da i seguenti esperti: Prufissuri Michael Wallach Scola di Scienze di a Vita, Università di Tecnulugia di Sydney; Prufissuri Mark Perry School of Law, Università di New England
© 2020 Nicol è Nielsen. Questu hè un articulu d'accessu apertu distribuitu sottu i termini di u Creative Commons Attribution License, chì permette l'usu senza restriction, distribuzione è ripruduzzione in qualsiasi sustegnu, basta chì l'autore originali è a fonte sò accreditati.
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